121度顆粒法耐水性檢測(cè)|概述

 《中國藥典》2015年版實(shí)現(xiàn)了歷史性突破，增加了《藥包材通用要求指導(dǎo)原則》和《藥用玻璃材料和容器指導(dǎo)原則》。藥包材進(jìn)入《中國藥典》不僅填充空白，完善了藥典體系，同時(shí)國家最高藥品法典肯定了藥包材是藥品組成部分的重要地位。

這必將推動(dòng)我國藥包材質(zhì)量的提升，進(jìn)一步夯實(shí)了藥品安全性控制基礎(chǔ)。在此背景下，藥用玻璃瓶121耐水性測(cè)定裝置成為近來咨詢量最大的產(chǎn)品之一。與此同時(shí)，安瓿瓶折斷力測(cè)試儀、電子拉力試驗(yàn)機(jī)、醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀、數(shù)顯偏光應(yīng)力儀等藥品包裝檢測(cè)儀器也是制藥廠家或藥包材生產(chǎn)廠家以及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)大批量采購的產(chǎn)品。 

  YBB00252003《玻璃顆粒在121耐水性測(cè)定法和分級(jí)》中規(guī)定了碾缽和杵等儀器的材質(zhì)以及測(cè)定方法。實(shí)驗(yàn)進(jìn)行時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的步驟操作，以免產(chǎn)生錯(cuò)誤結(jié)果，影響最終實(shí)驗(yàn)結(jié)論。

玻璃瓶121耐水性測(cè)定裝置是用來測(cè)定各類藥用玻璃材質(zhì)耐水性的裝置，由淬火鋼制成。該裝置是參照YBB00252003《玻璃顆粒在121耐水性測(cè)定法和分級(jí)》研制的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)裝置。

     包含以下內(nèi)容： 

     1.碎玻碾缽：1個(gè) 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:置于干燥處保存。如有生銹現(xiàn)象可用細(xì)砂紙去除。也可用少量機(jī)油或液體石蠟擦拭表面防銹。 

     2.碎 玻 杵：1個(gè) 同標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定  

     3.篩 子：4個(gè) 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm 直徑500px   

     4.篩 底 蓋：1個(gè) 

121度顆粒法耐水性檢測(cè)|概述