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模制瓶密封性測試儀-技術(shù)文獻(xiàn)

更新時間:2022-08-26點擊次數(shù):735

模制瓶密封性測試儀-技術(shù)文獻(xiàn)


醫(yī)療器械包裝密封強(qiáng)度性能依賴密封性試驗儀的檢測 國家關(guān)于終滅菌醫(yī)療器械的包裝密封性能是一項重要檢測指標(biāo),有著明確要求,是確保醫(yī)療器械安全性的重要屏障。

 

針對這行業(yè)的包裝,應(yīng)在規(guī)定的密封過程關(guān)鍵參數(shù)變量的上、下限處測定密封強(qiáng)度,并應(yīng)證實是否滿足預(yù)期目的。(通過察看密封強(qiáng)度值的變化有助于評價包裝密封過程是否受控)

 

在確定密封強(qiáng)度的所需限度時,應(yīng)考慮材料的強(qiáng)度和在無菌狀態(tài)下取出產(chǎn)品時,是否要剝開密封。濟(jì)南三泉中石技有限公司參照國家標(biāo)準(zhǔn)GB-T19633-2005《終滅菌醫(yī)療器械的包裝》中的相關(guān)測試指標(biāo)以及操作步驟研發(fā)出醫(yī)療器械包裝袋脹破/蠕變壓力試驗儀(智能密封儀)。

 

用于醫(yī)療器械終包裝的脹破/蠕變壓力試驗。智能密封儀具備了脹破試驗?zāi)J?、蠕變試驗、蠕變到破裂多種試驗?zāi)J剑軌蛑苯诱故窘o用戶整個爆破或蠕變試驗過程。

 

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專用于各種玻璃瓶,輸液瓶,輸液器、輸液管、導(dǎo)管、醫(yī)用針管等多種產(chǎn)品保壓密封性和通暢性測定,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械檢驗機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械廠等行業(yè).

 

 

技術(shù)參數(shù)       

測量范圍                        0~0.6MPa

測量精度                        ±1%

保壓時間                        1-9999s

氣源接口                        Ф8mm聚氨酯管

機(jī)器尺寸                        430mm×330×170mm(長寬高)

                           8Kg

氣源壓力                        0.4MPa~0.9MPa (氣源用戶自備)

工作溫度                        15℃-50℃

相對濕度                        80%,無凝露

                           220V  50Hz

                         

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置:主機(jī)、密封桶、微型打印機(jī)、觸摸屏

件:耐壓桶、測試架、軟管封閉性測試裝置、通暢性試驗裝置

 

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