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YBB00122004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃珠相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目匯總

更新時(shí)間:2025-05-07點(diǎn)擊次數(shù):477

YBB00122004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃珠相關(guān)測(cè)試項(xiàng)目匯總


筆式注射器用硼硅玻璃珠在盛裝注射液時(shí),其質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。其中,Sumspring 三泉中石認(rèn)為,熱膨脹系數(shù)及121 °C顆粒耐水性試驗(yàn)是評(píng)估其性能的重要指標(biāo)。熱膨脹系數(shù)反映了玻璃在溫度變化下的膨脹特性,確保其在加工和使用過(guò)程中不易變形或破裂;而121 °C顆粒耐水性試驗(yàn)則檢驗(yàn)玻璃在高溫高壓下的化學(xué)穩(wěn)定性,避免因析出物質(zhì)污染藥品。這些測(cè)試對(duì)于保障注射液的安全至關(guān)重要。

隨著慢性病和“富貴病"的發(fā)病率逐年上升,筆式注射器的需求日益增加,其便捷性和精準(zhǔn)性受到廣泛青睞。與此同時(shí),消費(fèi)者對(duì)藥品安全和產(chǎn)品質(zhì)量的要求不斷提升,即便是小小的硼硅玻璃珠,其質(zhì)量檢測(cè)也不容忽視。


為此,2015年頒布的《YBB00122004-2015 筆式注射器用硼硅玻璃珠》標(biāo)準(zhǔn)為檢測(cè)提供了科學(xué)依據(jù)。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)外觀、規(guī)格尺寸、鑒別(如熱膨脹系數(shù)和三氧化二硼含量)以及121 °C顆粒耐水性等提出了明確要求。例如,玻璃珠應(yīng)無(wú)色透明,表面光潔無(wú)瑕疵,直徑控制在2.5 mm±0.05 mm;中硼硅玻璃的熱膨脹系數(shù)需在(3.5~6.1)×10?? K?1,高硼硅玻璃為(3.2~3.4)×10?? K?1;耐水性需達(dá)到1級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

PSD-50S 左.jpg

在這一背景下,濟(jì)南三泉中石專(zhuān)注于藥包材檢測(cè)領(lǐng)域,推出了全套檢測(cè)解決方案。針對(duì)熱膨脹系數(shù)測(cè)試,公司提供ZRPY玻璃瓶熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀,精準(zhǔn)測(cè)定玻璃的熱膨脹性能;對(duì)于121 °C顆粒耐水性和三氧化二硼含量中的制樣準(zhǔn)備,可使用PSD-50S自動(dòng)玻璃顆粒制樣儀,替代傳統(tǒng)手動(dòng)制樣方式,提高效率并確保安全性。也可使用手動(dòng)款裝置,121℃顆粒耐水性裝置,不過(guò)在制樣過(guò)程中,相比于自動(dòng)款的制樣設(shè)備比較費(fèi)時(shí)費(fèi)力,當(dāng)然這些設(shè)備不僅滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求,還為藥包材質(zhì)量檢測(cè)提供了可靠支持。


總之,隨著藥品安全意識(shí)的增強(qiáng),筆式注射器用硼硅玻璃珠的每一項(xiàng)檢測(cè)都顯得尤為重要。濟(jì)南三泉中石憑借專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)儀器和技術(shù),致力于為藥包材行業(yè)提供全面解決方案,助力提升藥品包裝的安全性與可靠性,為消費(fèi)者健康保駕護(hù)航。

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