貼膏劑持黏力測試儀 0952粘附力測定法
在現代醫療領域，貼膏劑和貼劑作為外用藥物的重要形式，廣泛應用于緩解疼痛、促進傷口愈合及多種疾病的治療。這些產品的粘附力大小直接影響其使用效果、患者舒適度以及藥品的安全性和有效性。因此，對貼膏劑和貼劑的粘附力進行精確測定和必要控制顯得尤為重要。遵循中國藥典0952粘附力測定法中的第二法試驗要求，三泉中石的貼膏劑持黏力測試儀CNY-HS應運而生，成為衡量貼膏劑、貼劑持粘力的專業設備。
在粘附力的四個衡量指標中，持粘力是反映貼膏劑、貼劑膏體抵抗持久性外力所引起變形或斷裂能力的重要指標。它直接關系到貼膏劑或貼劑能否在預期時間內保持穩定的粘附狀態，從而確保藥物的有效釋放和作用。因此，持粘力的測定對于保證藥品質量和療效具有重要意義。
二、貼膏劑持黏力測試儀的試驗裝置
三泉中石的貼膏劑持黏力測試儀CNY-HS，主要由試驗架、試驗板、壓輥和加載板等部分組成：
試驗架：由可調節水平的底座和懸掛、固定試驗板的支架組成，確保試驗板工作面保持豎直方向，為測試提供穩定的支撐。
試驗板：采用厚1.5~2.0mm、寬125mm、長125mm的不銹鋼板，表面粗糙度不大于0.4μm，確保測試結果的準確性。試驗板表面應保持清潔，避免污跡或傷痕對測試結果的影響。
壓輥：用橡膠包覆的鋼軸，重2000g，用于在測試前將供試品緊密粘貼在試驗板上，確保測試過程中供試品的穩定性。
加載板：材質、尺寸及表面要求與試驗板相同，用于在測試過程中施加規定質量的砝碼，模擬實際使用過程中貼膏劑或貼劑所承受的外力。
三、測定方法
在進行持粘力測定時，需遵循以下步驟：
預處理：將貼膏劑、貼劑（連同包裝材料）在室溫（18~25℃）、濕度（40%~70%）條件下放置2小時以上，以模擬實際使用環境的溫濕度條件。
清潔試驗板：用蘸有無水乙醇的擦拭材料擦洗試驗板和加載板，然后用干凈的無塵布仔細擦干，如此反復清洗3次以上，確保試驗板和加載板表面的潔凈度。
粘貼供試品：取供試品3片，分別平行于板的縱向粘貼在緊挨著的試驗板和加載板的中部。用壓輥在供試品上來回滾壓三次，確保供試品與試驗板緊密貼合。
測試準備：將粘貼好的供試品固定于試驗架上，記錄測試起始的時間或位置。
施加砝碼：在加載板上懸掛規定質量的砝碼，開始記錄供試品滑移直至脫落的時間或在一定時間內位移的距離。
測試結束后，根據位移量或脫落時間來判斷供試品的持粘力是否符合各品種項下的規定。試驗結果以一組供試品的位移量或脫落時間的算術平均值表示，用于評估貼膏劑或貼劑的持粘力性能。
綜上所述，三泉中石的貼膏劑持黏力測試儀CNY-HS，作為衡量貼膏劑、貼劑持粘力的專業設備，在保障藥品質量與療效方面發揮著重要作用。通過精確測定持粘力，可以確保貼膏劑或貼劑在實際使用過程中能夠保持穩定的粘附狀態。
更新時間：2025-10-23
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