在探討輸液袋密封性檢測的方法時，我們不得不提及國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)及國家藥典委發布的相關技術指導原則。2020年，CDE發布的《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》強調了對大容量輸液袋包裝等高風險產品增加密封性檢查的必要性，建議工藝驗證中納入密封性測試，并在商業化生產中提升取樣計劃的科學性與頻次，甚至在有條件的情況下實施100%密封性檢查。2024年6月，國家藥典委發布的“9628 無菌藥品包裝系統密封性指導原則"（第二次）進一步強調了藥品包裝密封性檢測的重要性，為制藥企業提供了明確的指導方向。

面對9628指導原則中提及的多種密封性檢測方法，如何選擇合適的檢漏儀成為關鍵。三泉中石經過對國內外標準的深入研究，高壓放電法密封性測試儀因其高效、測試成本、高靈敏度及無損檢測的特性，被三泉中石等業內推薦使用。特別是在輸液袋產品的生產中，熱封技術雖然能有效防止漏液和微生物侵入，但焊接部位多、泄露點范圍廣的問題依舊存在，傳統的手擠壓檢測方法已無法滿足現代制藥企業的需求。

高壓放電法密封性測試儀，如三泉中石的Leak-HV，在實際應用中，其測試精度可達1μm以下，遠超9628標準定義的1μm-5μm范圍。該儀器采用高壓放電法原理，通過無損檢測技術，能夠準確識別并定位針孔、裂縫等微小缺陷，廣泛適用于制藥企業、第三方檢測機構等單位的水針劑包裝物密封性測試。測試過程中，電極探頭掃描不導電的密封容器，利用電阻差異和電流變化來判斷是否存在泄漏，同時可識別缺陷的大致位置。

高壓放電法密封性測試儀Leak-HV的優勢在于測試便捷快速，可重復性高，人為因素影響小，靈敏度高，且能檢測高粘稠液體樣品。雖然設備造價相對較高，但其有效、直觀、高效的檢漏能力，以及無損檢測的特性，使得樣品在檢測后仍可正常使用，極大地提升了檢測的經濟性和實用性。此外，該儀器還具備電動毛刷、滾筒電極等自動化功能，一鍵啟動即可自動檢測，不僅適用于檢測微小漏孔，也能鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷，確保了測試結果的準確性與客觀性。

綜上所述，對于輸液袋密封性檢測而言，三泉中石的高壓放電法密封性測試儀Leak-HV，以其性能和廣泛的應用性，成為了現代制藥企業的檢測工具。