在現(xiàn)代醫(yī)療領(lǐng)域，預(yù)灌封注射器作為藥物傳輸?shù)闹匾ぞ撸滟|(zhì)量和安全性直接關(guān)系到患者的治療效果與健康安全。為確保預(yù)灌封注射器組合件（帶注射針）的密合性能符合YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)，使用三泉中石的注射器器身密合性測試儀進(jìn)行嚴(yán)格的測試的一環(huán)。本文將詳細(xì)介紹該測試方法及其重要性，以及如何根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)試驗要求進(jìn)行實際操作。

一、YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)概述

1. 樣品準(zhǔn)備：選取適量預(yù)灌封注射器組合件作為測試樣品，確保樣品符合標(biāo)準(zhǔn)要求，且未受任何可能影響測試結(jié)果的外部因素影響。
2. 注水操作：向每個注射器中注入相當(dāng)于其容量一半的水。此步驟旨在模擬實際使用中注射器內(nèi)可能含有的藥物量。
3. 活塞安裝與空氣排除：將活塞正確插入注射器內(nèi)，隨后移去護(hù)帽。通過輕輕推動活塞，排除注射器內(nèi)的殘留空氣，確保測試環(huán)境的準(zhǔn)確性。
4. 針頭封閉：使用針頭護(hù)帽緊密阻塞針頭，以防止測試過程中水分從針尖泄漏。
5. 施加壓力：通過推桿在注射器內(nèi)部的推桿膠塞上施加30N的軸向壓力，并保持該壓力5秒鐘。這一步驟模擬了注射器在實際使用中可能遇到的壓力情況。
6. 觀察與記錄：仔細(xì)觀察針與針座接觸部位以及活塞與針筒接觸部位，確認(rèn)是否有泄漏現(xiàn)象發(fā)生。任何形式的泄漏均視為不合格。

三、測試儀的重要性

遵循YBB 00112004-2015標(biāo)準(zhǔn)，利用注射器器身密合性測試儀對預(yù)灌封注射器組合件進(jìn)行嚴(yán)格的密合性測試，是確保注射器產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施。