一、為什么注射劑需要進行密封性檢測？

在藥品包裝質量控制中，密封性檢測是確保藥品安全與穩定性的關鍵環節。尤其是對于注射劑、輸液劑、無菌制劑等高風險藥品，其包裝一旦存在泄漏點，外界空氣、水分或微生物就可能進入瓶內，引起藥品污染、失效甚至安全事故。

此外，在儲運過程中，外界溫度與氣壓變化也容易導致包裝材料應力不均，從而產生微泄漏問題。因此，制藥企業必須通過標準化的色水法密封試驗，驗證包裝的密封性，確保產品在流通過程中始終保持無菌和穩定狀態。

二、色水法檢測原理

色水法注射劑密封性測試是一種直觀、有效的檢測方法。

三泉中石整理其基本原理，內容如下：

將被測樣品放入裝有色水的真空室中，通過真空負壓法對真空室抽真空，使試樣內部與外部形成壓差。若包裝存在泄漏點，外部的色水會滲入包裝內部。

該方法具有操作簡便、結果直觀、可靠性高等優勢，廣泛應用于藥品包裝完整性驗證、包裝工藝驗證及穩定性研究中。

三、MFY-05S色水法注射劑密封測試儀——檢測方案

三泉中石的MFY-05S色水法注射劑密封測試儀，采用抽真空負壓法檢測原理，適用于：

注射劑玻璃瓶、塑料瓶；

軟包裝袋、真空包裝袋；

藥品包裝用瓶袋、食品包裝、醫療器械包裝等。

該儀器實現了自動檢測過程，操作人員僅需一鍵啟動，即可完成從抽真空到反吹卸載的完整測試流程，大幅提升實驗效率與檢測準確性。

主要技術特點與優勢

雙模式測試設計：普通模式與分段試驗模式自由切換，滿足不同產品及標準要求；

自動恒壓補氣系統：實時保持設定真空值，測試結果更加穩定可靠；

高品質真空元件：采用進口核心部件，保證設備長期運行的穩定性與耐用性；

一鍵化自動控制：自動更換真空、自動結束試驗、自動反吹卸載，降低人為誤差與操作風險。

四、應用領域與行業價值

三泉中石的MFY-05S色水法注射劑密封測試儀廣泛應用于：

制藥企業：注射劑、輸液劑、口服液瓶等包裝完整性檢測；

食品行業：真空包裝袋、復合膜包裝密封性能檢測；

包裝材料廠與質檢中心：包裝容器密封工藝驗證與質量抽檢。

通過該儀器，企業可實現：

快速識別包裝微泄漏問題；

優化封口與真空包裝工藝；

降低生產風險，提升產品合格率與市場競爭力。

五、結語

密封性檢測不僅是藥品包裝質量控制的重要一環，更是保障患者用藥安全的最后防線。
三泉中石的MFY-05S色水法注射劑密封測試儀，以穩定化設計與高效檢測能力，助力企業實現包裝密封性的標準化與可追溯檢測，確保玻璃注射劑的安全與可靠