在制藥行業(yè)中，凍干粉針劑因穩(wěn)定性高、便于儲運等特點被廣泛應用，而其常見包裝形式——西林瓶，在保證藥品質(zhì)量方面承擔著關(guān)鍵作用。尤其是頂空氣體成分（如氧氣、二氧化碳含量），會直接影響藥物的氧化風險、pH變化以及整體穩(wěn)定性。為了確保產(chǎn)品在整個生命周期內(nèi)品質(zhì)可控，準確檢測其頂空氣體成為藥廠質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。

頂空氣體檢測為何重要？

凍干工藝結(jié)束后，瓶內(nèi)殘留的氧含量若偏高，可能導致活性成分氧化、顏色變化，甚至影響藥效。而二氧化碳的變化亦會反映出瓶塞封裝質(zhì)量、充氮效果或滅菌工藝是否穩(wěn)定。因此，一款能夠快速、精準、便攜檢測頂空氣體的分析儀，對研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制環(huán)節(jié)都具有重要意義。

凍干粉瓶氧氣含量分析儀DKY-03S：專為凍干粉瓶設計的頂空氣體分析解決方案

三泉中石的DKY-03S 凍干粉瓶氧氣含量分析儀，是針對食品、藥品包裝領域開發(fā)的一款便攜式頂空分析設備，可用于測量西林瓶、食品袋、藥品小包裝等容器中的氧氣（O?）和二氧化碳（CO?）濃度。

核心優(yōu)勢：

• 無需輔助設備，一體化完成檢測
  儀器高度集成，無需外接氣源、真空泵或復雜配套設備，一機即可完成抽氣、分析及數(shù)據(jù)輸出，適用于實驗室、現(xiàn)場抽檢及工藝驗證。

• 高精度傳感器，檢測快速可靠
  采用高精度傳感器，響應迅速，數(shù)據(jù)穩(wěn)定，可實時顯示氧氣與二氧化碳濃度。

• 便攜設計，操作舒適高效
  體積輕巧、結(jié)構(gòu)緊湊，適合質(zhì)控人員隨取隨用，提升檢測靈活性和效率。

三泉中石-頂空氣體分析儀DKY-03S的凍干粉瓶頂空檢測流程

為確保檢測結(jié)果準確可靠，建議按照以下流程操作：

1. 儀器檢查與校準

在正式測試前，啟動儀器并確認系統(tǒng)運行正常，按照說明書進行氣體通道檢查及必要的校準步驟，確保精度符合要求。

2. 試樣準備

選取待測凍干粉瓶（或西林瓶），檢查瓶體完整、瓶塞無污染，將試樣置于穩(wěn)固的實驗臺上，避免振動干擾取樣。

3. 頂空氣體采樣

使用儀器配套的專用穿刺針對瓶塞進行穿刺。三泉中石的凍干粉瓶氧氣含量分析儀DKY-03S 會自動抽取頂空部位樣氣，無需人工判斷抽取量，從而減少人為誤差。

4. 氧氣/二氧化碳含量分析

氣體進入傳感器后，設備會在數(shù)秒內(nèi)完成測量，屏幕同步顯示氧氣（O?）及二氧化碳（CO?）的具體濃度。

5. 數(shù)據(jù)記錄與保存

測試完成后，可根據(jù)需求保存測試結(jié)果，便于工藝對比、批次留檔或質(zhì)量追溯。

三泉中石-凍干粉瓶氧氣含量分析儀DKY-03S為藥廠質(zhì)量控制帶來的價值

• 驗證凍干工藝是否完善（如充氮是否充分、干燥結(jié)束點是否穩(wěn)定）

• 評估封塞密封狀態(tài)，降低氧化風險

• 輔助工藝優(yōu)化及穩(wěn)定性研究