全自動玻璃顆粒制樣儀 如何進行玻璃顆粒耐水性的試樣制備？

在藥品包裝材料質量檢測中，玻璃顆粒耐水性測試是評價藥用玻璃化學穩定性的重要指標之一?！吨袊幍洹?025年版第4201項“121°C玻璃顆粒耐水性測定法"對試樣制備和檢測過程提出了更加嚴格的規范，以確保測試結果的科學性和可靠性。

一、藥典對玻璃顆粒耐水性試樣制備的要求

藥典規定，玻璃顆粒試樣需經粉碎、篩分處理，使顆粒尺寸符合標準范圍，并且避免引入額外污染。試樣應能代表玻璃容器整體質量，如輸液瓶、注射劑瓶、安瓿瓶、口服液瓶等。制備過程必須控制破碎力度與篩分精度，防止顆粒因過度沖擊產生微裂紋，從而影響后續98℃或121℃條件下的耐水性測定結果。

三泉中石整理2025版藥典4201內容，其中提到，供試品的制備是將玻璃容器擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子猛擊杵，僅準擊一次，再將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上，重復操作若干次。隨后用振篩機振動套篩5分鐘，將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移至稱量瓶中，顆粒量不少于10 g，共制備3份。

然而這種傳統手工方法效率較低，操作過程存在一定安全隱患，同時試樣顆粒均勻性易受人為因素影響。為解決這些問題，采用三泉中石研發的PSD-50S全自動玻璃顆粒制樣儀成為更科學可靠的選擇。

二、智能化制備設備的應用——PSD-50S全自動玻璃顆粒制樣儀

針對藥典中對玻璃顆粒耐水性試樣制備的嚴苛要求，濟南三泉中石研發推出PSD-50S全自動玻璃顆粒制樣儀。該設備采用三泉中石設計，全面滿足《中國藥典》2025版4201“121°C玻璃顆粒耐水性測定法"的標準要求，是玻璃容器行業實驗室制樣的高效解決方案。

三、測試原理與特點

將待測玻璃容器放入碾體中，儀器通過自動下壓擊打完成破碎，隨后自動振動套篩篩分出符合粒徑要求的標準試樣。

全自動玻璃顆粒制樣儀的主要特征：

全程自動化：集粉碎與篩分于一體，智能完成玻璃顆粒制備。

高安全性：具備防飛濺結構與限位保護，確保人員操作安全。

高重復性：自動破碎振動套篩，智能化程度高。

操作簡便：液晶觸摸屏人機界面，自動設定制樣參數。

四、應用領域與意義

三泉中石的PSD-50S全自動玻璃顆粒制樣儀廣泛適用于藥用玻璃瓶、安瓿、輸液瓶等制品的顆粒制備，也可用于化工、食品包裝、第三方檢測機構等行業。通過全自動制樣，不僅顯著提高檢測效率，更確保試樣的一致性與可靠性，為玻璃容器耐水性測試提供了標準化支持。

濟南三泉中石實驗儀器有限公司專注于藥包材檢測儀器研發十余年，擁有多項技術與行業標準制定經驗。PSD-50S全自動玻璃顆粒制樣儀的推出，標志著藥用玻璃制樣邁入智能化與標準化的新階段，為制藥包裝材料質量控制提供了更科學、更高效的解決方案。