在藥品包裝材料中，鋁箔以其優異的阻隔性能、耐化學性和成型穩定性，被廣泛應用于固體制劑、泡罩包裝及復合膜結構中。然而，為確保藥用鋁箔在儲存、運輸及實際使用過程中具備穩定的保護性能，《中國藥典》2025版在通則4055中明確了藥用鋁箔物理性能測定法，對鋁箔的針孔度、黏合層熱合強度、黏合劑涂布量差異及破裂強度等關鍵指標進行了標準化規定。以下內容將結合濟南三泉中石的檢測儀器，對各測試項目的應用進行系統解析。

一、針孔度測試——鋁箔密封性與阻隔性能性的直接體現

檢測意義：

鋁箔表面的針孔數量和尺寸直接關系到藥品包裝的密封性與阻隔性能。過多的針孔將導致氣體、水蒸氣或光線滲入，影響藥品穩定性。

測試依據與儀器應用：

藥典4055中要求使用針孔檢查臺進行目視檢測。

可使用測試儀器：三泉中石的ZK-02藥用鋁箔針孔度測試儀。

該儀器模配備針孔觀測裝置，能夠幫助使用者方便快速查找針孔位置及大小，使針孔檢測更加直觀、精準。

二、黏合層熱合強度——復合結構的粘結可靠性

檢測意義：

藥用鋁箔常與PVC或PVC/PVDC硬片復合使用，其黏合層質量直接影響包裝整體的密封性與層間剝離強度。黏合不牢或熱封參數不當均可能導致包裝分層、滲漏等問題。

測試依據與儀器應用：

藥典規定使用熱封儀及材料試驗機進行檢測。

可使用測試儀器：三泉中石的RFY-05 藥用鋁箔熱封儀、YYB-03 藥用鋁箔熱合強度測定儀

藥用鋁箔熱封儀RFY-05可精準控制溫度、壓力及時間，模擬實際生產條件下的熱封狀態，確保熱合樣品符合標準要求。隨后利用YYB-03藥用鋁箔熱合強度測定儀進行分離或斷裂測試時的載荷，通過恒速拉伸方式測定樣品的熱合強度，實現從熱封到檢測的一體化解決方案。

三、黏合劑涂布量差異——材料均勻性的重要指標

檢測意義：

黏合劑涂布量的均勻性直接影響鋁箔復合膜的結構穩定性和密封性。涂布不均可能導致局部剝離或熱封不良。

測定方法簡述：

根據藥典4055要求，取樣后精密稱重，再經溶劑去除黏合劑后重新稱重，通過前后質量差計算涂布量，并對樣品間差異進行統計分析。

四、破裂強度——鋁箔整體機械性能的關鍵驗證

檢測意義：
破裂強度反映鋁箔在受壓條件下的抗破壞能力，是評價其耐壓性與綜合機械強度的重要指標。低破裂強度的鋁箔在包裝成型、封裝及運輸過程中易產生破損，影響藥品安全。

測試依據與儀器應用：

藥典要求采用液壓式耐破度測試儀。

可使用測試儀器：三泉中石 NPD-1000S 藥用鋁箔破裂強度測試儀。

藥用鋁箔破裂強度測試儀NPD-1000S采用的壓力表實時顯示測試壓力，使試驗過程更加直觀，并有防護裝置，使得試驗過程更安全。儀器是氣動夾樣，實驗過程一鍵化操作，避免認為誤差。

五、總結：標準化檢測助力藥包材質量控制

2025版藥典4055的實施，使藥用鋁箔的質量評價更加系統化、量化和可比。三泉中石致力于為藥品包裝質量控制提供精準、高效、可追溯的檢測支持，助力企業提升產品質量與合規水平。提供涵蓋針孔度、熱合強度、破裂強度等全套檢測解決方案，其設備符合《中國藥典》及多項國家標準要求，廣泛應用于藥包材生產企業、藥檢機構及科研院所等。