在藥品包裝材料檢測中，玻璃容器的內應力是影響其使用安全性和可靠性的關鍵指標之一。藥典4003《玻璃容器內應力測定法》，正是針對這一環節制定的檢測標準，旨在通過科學的測定方法對玻璃退火質量進行有效控制，從而減少因內應力不均導致的破裂風險，確保藥品包裝的長期穩定與安全。三泉中石根據通則4003，整理出以下內容：

一、為什么要檢測玻璃容器內應力？

玻璃作為藥品包裝材料，具有透明、穩定、惰性好等優點，但同時也易受制造工藝、冷卻速度及溫度差等因素影響而產生殘余內應力。當這些內應力在瓶體內部分布不均時，會顯著降低玻璃的機械強度，使其在生產、灌裝、運輸、滅菌或儲存過程中易發生炸裂或破損。

為避免此類風險，藥品包裝用玻璃必須經過嚴格的退火處理。退火的目的是消除或減少殘余應力，提高玻璃容器的穩定性。而內應力的測定，則是檢驗退火工藝是否達標的重要手段。

二、測定原理——雙折射與偏光應力分析

藥典4003中規定的檢測原理基于光的雙折射現象。當玻璃為理想的均質體時，它對光的作用是各向同性的；而存在內應力的玻璃則表現出各向異性，能使通過的光產生雙折射效應。

使用玻璃瓶偏光應力儀進行測試時，光源發出的白光經起偏鏡轉化為直線偏振光，穿過被測樣品及波片后會產生偏振方向的旋轉角度。該角度與試樣內部的雙折射光程差成正比，其光程差值可直接反映玻璃的應力大小。

在藥典中，光程差以單位厚度光程差數值δ表示，應力值越大，光程差也越大，從而判斷出玻璃容器內應力的分布情況與大小。

三、儀器裝置要求——以三泉中石YLY-03S為例

標準要求所用偏光應力儀應具備高亮度、精密偏振系統及準確的旋轉測量結構。
例如，三泉中石YLY-03S玻璃瓶偏光應力儀符合藥典4003的技術要求：

光場亮度≥120 cd/m，保證測試視場清晰；

偏振度≥99%，確保測量的準確性與重復性；

具備565 nm全波片與四分之一波片，可實現高靈敏色測量；

檢偏鏡帶有高精度角度測量裝置，便于準確讀數。

該儀器不僅用于藥典內應力測定，還適用于藥用玻璃瓶、輸液瓶、西林瓶等容器的退火應力檢測與生產質量控制。

四、三泉中石的玻璃瓶偏光應力儀-測定步驟解析

（1）供試品準備

供試樣為退火后未經其他試驗的玻璃容器，測試前需在實驗室環境下放置30分鐘以上，并避免手直接接觸，以免局部溫度差影響測試結果。

（2）無色供試品底部檢測

將樣品放置在偏光應力儀視場中，從口部觀察底部。當應力較小時，視場中暗十字模糊不清；當應力較大時，旋轉檢偏鏡即可觀察到藍灰色與褐色區域的變化。
當藍灰色剛被褐色取代時，記錄檢偏鏡的旋轉角度，即可計算出光程差與內應力值。

（3）無色供試品側壁檢測

將樣品軸線與偏振平面成45°放置，此時側壁出現亮暗分區。旋轉檢偏鏡至暗區取代亮區，記錄應力區的旋轉角度或光程差值。

同時，藥典中提到的壁厚度之和，為保證測量精度，可使用三泉中石的CHY-B2藥用玻璃瓶壁厚測厚儀同時測得兩側壁厚度之和，進行標準化計算。

五、檢測意義與質量控制價值

通過對玻璃容器內應力的測定，生產企業能夠：

驗證退火工藝是否達標，防止玻璃瓶潛在的爆裂風險；

評估生產過程穩定性，提升批次間一致性；

優化制程參數，減少能耗與不良率；

保障藥品包裝安全性，符合藥典要求。

六、可提供全面檢測解決方案

三泉中石的YLY-03S偏光應力儀、CHY-B2壁厚測厚儀、NLY-03S耐內壓力測試儀等系列設備，均嚴格符合《中國藥典》及GB/T 4545等相關標準要求，廣泛應用于藥檢機構、制藥企業及包裝廠的質量控制環節。