在注射制劑生產中，大輸液軟袋憑借其輕便、耐摔、便于運輸和儲存等優點，已逐漸取代傳統玻璃瓶成為主流包裝形式。然而，軟袋包裝的密封可靠性直接關系到藥液的無菌性與穩定性。微小的泄漏往往肉眼難以發現，卻可能導致空氣、微生物或污染物的侵入，造成藥品變質甚至引發嚴重的用藥安全風險。因此，對大輸液軟袋進行高精度密封性檢測，是制藥企業質量管理體系中的關鍵環節。

為滿足這一檢測需求，三泉中石基于低壓放電原理，所擁有的Leak-HV大輸液軟袋密封性檢漏儀，可實現對軟袋包裝進行高靈敏度、無損、快速的泄漏檢測，確保藥品在灌裝、封口、運輸及儲存全流程中的密封完整性。

一、檢測原理——低壓放電法精準識別微泄漏

三泉中石的Leak-HV大輸液軟袋密封性檢漏儀采用低壓放電法作為檢測原理。
在測試過程中，儀器在樣品兩側分別設置發射極與接收極，通過檢測電源提供設定電壓，監測電場中電流的變化：

• 當軟袋密封完好時，袋體隔斷了電極與藥液的直接接觸，形成電容狀態，感應電流微弱；

• 當軟袋存在微孔或泄漏時，電極與藥液形成導通回路，電流迅速增大。

儀器將檢測電流值與設定閾值進行比對，如檢測值高于上限，系統自動判定為“不合格"樣品；反之則判定為“合格"。
這種無損且高效的檢測方式不僅避免了樣品破壞，還能在幾秒鐘內完成掃描，極大提高了檢測效率。

二、技術特征——高效、安全、智能

1. 檢測速度快，效率高
   每個樣品的檢測時間僅需幾秒，顯著提升檢測效率。

2. 無損檢測，保證樣品完整
   無需對軟袋進行刺破、浸水或加壓等傳統破壞性測試，測試后樣品可繼續使用或留樣。

3. 自動判定，結果客觀
   系統自動對檢測電流進行判斷與記錄，避免人為干預，結果準確可追溯。

4. 高靈敏度檢測能力
   可精準檢測微型泄漏孔洞，識別范圍覆蓋從微泄漏到大孔泄漏的全區間，并給出合格與不合格的判斷。

5. 模塊化設計，適用性廣
   具備多種檢測模塊，可快速切換，適用于不同規格、不同劑型的軟袋、塑料瓶等包裝。

6. 多重安全防護設計
   采用二重接地保護、應急停機及檢測門防護等安全措施，操作安全、狀態可視。

三、應用領域——滿足多場景檢測需求

三泉中石的Leak-HV大輸液軟袋密封性檢漏儀可廣泛應用于：

• 制藥企業：大輸液、輸液袋、注射液、營養液等制劑包裝的成品密封性檢驗；

• 藥檢機構與第三方檢測機構：進行藥品包裝密封完整性驗證與比對試驗；

• 藥包材企業：對復合膜袋、軟袋封口及焊縫處進行泄漏質量控制，以及也可應用于玻璃輸液瓶、BFS、滴眼劑瓶、西林瓶、安瓿瓶、預充針等藥品包裝行業密封性檢測；

• 科研單位與實驗室：進行藥品包裝可靠性研究與新材料驗證測試。

通過對微小泄漏的高靈敏檢測，大輸液軟袋密封性檢漏儀Leak-HV幫助企業有效排除密封缺陷風險，確保所對應的輸液產品能在安全無菌的條件下投放市場。

四、對比傳統檢測方法的優勢

傳統的大輸液軟袋密封性測試，如色水法等，往往存在檢測周期長、破壞樣品、結果受人為影響等問題。而低壓放電法的應用實現了：

• 檢測過程非破壞性，樣品可重復測試；

• 檢測速度更快，幾秒內輸出結果；

• 自動化程度高，測試數據穩定、可追溯；

• 檢測靈敏度更高，可識別微米級泄漏孔洞。

因此，該方法已成為國內外藥品包裝密封檢測領域的無損檢測方法之一。

三泉中石的Leak-HV大輸液軟袋密封性檢漏儀，可為藥企提供更加高效、安全、智能的檢測工具，助力醫藥產品質量邁向更高標準。