安瓿瓶的殘氧怎么測？基于頂空氣體（殘氧）分析儀的應用解析

在注射劑、凍干制劑等對氧敏感的產品中，安瓿瓶內部的殘氧量（O?）是判斷包裝密封性、產品穩定性和工藝控制水平的重要指標。頂空殘氧過高，會加速藥液氧化，引發顏色變化、效價下降甚至影響藥品安全。因此，如何準確、快速地測定安瓿瓶殘氧，是藥企質量控制中的關鍵環節。

本文圍繞“安瓿瓶的殘氧怎么測"展開，介紹頂空氣體檢測的基本原理，并結合三泉中石DKY-03S安瓿瓶頂空氣體（殘氧）分析儀，說明一種高效率、現場化、可重復的測試方案。

一、安瓿瓶殘氧檢測的核心原理：頂空氣體分析方法

安瓿瓶內的“殘氧"主要指包裝內部頂空區域中氧氣的含量。

檢測步驟通常包括以下三個關鍵動作：

1. 頂空取樣

使用專用取樣針或取樣器穿透安瓿瓶密封部位，從瓶內頂空區域抽取一定體積的樣氣。

取樣的穩定性決定了測試的準確度。

2. 傳感器檢測

將取出的氣體輸送至傳感器。根據傳感器輸出的電壓信號變化，即可換算出樣氣中氧氣的濃度。

3. 濃度穩定后讀取數據

氣體進入傳感器后，儀器會在短時間內監測數值的變化并自動記錄穩定后的數據，得到最終殘氧結果。

此外，如果需要測定氮氣，可通過總氣體含量減去氧氣、二氧化碳及其他已知組分計算得到。

二、為什么選擇三泉中石的手持式頂空氣體分析儀DKY-03S？——檢測效率與現場適應性的大幅提升

在藥廠質控實驗室、無菌車間或生產線邊，有時需要對大量安瓿瓶進行隨機抽檢。

傳統殘氧儀體積較大，現場使用不便。而三泉中石的DKY-03S 安瓿瓶頂空氣體（殘氧）分析儀則針對這些痛點進行了優化。

1. 單機完成所有測試，無需輔助設備

取樣、抽氣、檢測全流程由儀器一次完成，大幅減少設備依賴。

2. 手持式結構，適用于實驗室與生產現場

體積小、重量輕，可隨手攜帶進行抽檢，也適合現場驗證包裝工藝。

3. 安卓系統 + 5英寸高清顯示屏

操作界面清晰直觀，數據查看與調取十分方便。

4. 鋰電池供電，續航強，充電快

5. 一鍵校準，全自動測試

6. 無線數據傳輸，操作方便

7. 測量時間短、樣本抽取量小

這對于安瓿瓶這樣體積較小的包裝尤為關鍵，減少對樣品的影響，提高檢測效率。

三、檢測流程示例：安瓿瓶殘氧測試如何開展？

1. 準備樣品并擦拭瓶身，確保無外部污染。

2. 將取樣器插入安瓿瓶頂空部位

3. 儀器啟動，抽取頂空樣氣至傳感器。

4. 儀器自動監測傳感器輸出的穩定信號。

5. 數值穩定后，儀器自動記錄殘氧含量并儲存數據。

6. 數據可現場查看。

采用三泉中石的DKY-03S安瓿瓶頂空氣體（殘氧）分析儀，以上整個測試過程快速且高效。

四、為何殘氧檢測對安瓿瓶尤為重要？

• 評估包裝密封性：殘氧偏高說明密封存在微漏可能。

• 驗證工藝穩定性：灌裝、封口和抽氮工藝的有效性需要通過殘氧量驗證。

• 確保藥物穩定性：氧化敏感型注射劑必須嚴格控制氧暴露。

安瓿瓶殘氧檢測不僅是質量管理的一項指標，更是整個包裝體系安全性的核心體現。

五、三泉中石提供更全面的包裝檢測解決方案

作為專注包裝材料檢測儀器的研發制造企業，三泉中石憑借自主技術及豐富行業經驗，為藥品包裝領域提供從密封性、力學性能到完整性驗證的一體化解決方案。

三泉中石的DKY-03S安瓿瓶頂空氣體（殘氧）分析儀只是其中之一。

對于涉及玻璃包裝、預灌封、軟安瓿等多種體系的企業，三泉中石都能提供專業、高穩定性的測試設備與標準化支持。