技術文章
Technical articles塑料購物袋檢測整體解決方案三泉中石基于GB/T21661-2025塑料購物袋作為零售、配送與日常生活中最常見的承載用品之一，其安全性、可靠性與使用過程中的耐久性一直是質量監管的重點。隨著GB/T21661-2025《塑料購物袋》標準正式發布，企業在生產檢驗過程中對厚度偏差、封合質量、承重能力等物理性能的管控提出了明確要求，而相應檢測儀器的精度與穩定性，也直接影響到檢測結果是否符合標準規定。本文結合標準要求，詳細解析塑料購物袋的關鍵物理檢測項目，并介紹三泉中石提供的配套檢測儀器...
預灌封注射器（預充針）密封性檢查藥典4041最新要求與檢測方法預灌封注射器（預充針）作為直接接觸注射劑的給藥系統，其密封性能的好壞直接關系藥品穩定性、無菌保障以及臨床使用的安全性。為了確保護帽、針頭接口、活塞等部件在儲存、運輸及使用過程中保持可靠密封，2025年版《中國藥典》在通則4041《預灌封注射器組件密封性檢查法》中，對預灌封注射器（預充針）的密封性提出了更明確、更嚴格的檢測要求。本次新增和完善的標準主要包括兩個部分：護帽與套筒密封性檢查活塞與套筒密封性檢查并與三泉中石...
塑料軟安瓿頂部殘氧檢測的重要性及頂部殘氧分析儀應用解析在液體制劑、注射劑以及其他需嚴格控制氧含量的藥品包裝中，塑料軟安瓿因其輕便、使用安全而被廣泛采用。但軟安瓿頂部的密封性能及灌裝后內部殘余氧含量，直接關系到藥品成分的穩定性、有效期及微生物控制能力。因此，在藥品包裝質量控制流程中，對軟安瓿頂部殘氧進行精確檢測，是企業實現高質量生產管控的重要環節。為了滿足行業對精準、快速、便攜檢測的需求，三泉中石自主研發了DKY-03S塑料軟安瓿頂部殘氧分析儀，憑借易用性與高靈敏度的結構設計，...
塑料防盜瓶蓋密封性能試驗方法解析及密封性能試驗儀應用在飲料、食品、藥品等包裝領域，塑料防盜瓶蓋承擔著“防泄漏、防篡改、保障使用安全”三大基礎使命。瓶蓋看似小巧，卻直接影響產品在儲存、運輸和消費過程中的密封可靠性。因此，規范化檢測瓶蓋密封性能，已成為企業質量控制體系中不可忽視的關鍵環節。為了確保防盜瓶蓋的密封性能達到行業要求，《GB/T17876-2010包裝容器塑料防盜瓶蓋》對適用范圍、結構特性及密封性評價提出了明確規定，為瓶蓋生產企業、飲料廠及包裝材料檢驗機構的質量檢測提供...
滴眼藥瓶瓶蓋如果進行扭力測試？采用瓶蓋扭力測試儀的應用重要性滴眼劑、眼科溶液等藥品往往采用小劑量、高頻次使用的包裝形式，其瓶蓋設計不僅承擔著密封防護的作用，還需要兼顧患者使用時的順暢開啟。瓶蓋鎖得過緊，患者特別是老人和兒童會難以開啟；如果鎖得過松，運輸或儲存過程中可能發生滲漏，甚至導致內容物暴露在外界環境中，引起微生物侵入，從而縮短有效期，帶來安全隱患。對于藥用塑料瓶、口服固體藥瓶等同類包裝來說，瓶蓋扭力穩定性同樣是企業在質量控制中的重點指標之一。合理的扭力范圍不僅維持密封完...
預灌封注射器（預充針）如何進行密封完整性測試？采用無損檢測方法真空衰減法與高壓放電法預灌封注射器（預充針）作為近年來生物制品、疫苗、小容量注射劑的核心包裝形式之一，其密封完整性直接關系到無菌保證水平與藥品安全性。與普通注射劑包裝相比，預灌封注射器結構更復雜，由套筒、活塞、推桿以及注射針（如配套）等組件構成；其材質亦分為硼硅玻璃套筒與COP/COC類環烯烴聚合物塑料套筒。因此，其密封風險同樣更為突出，也對制藥企業提出更高的檢測要求。隨著國家藥監局藥審中心（CDE）在《化學藥品注...
顆粒劑袋密封性檢測為何關鍵？MFY-05S顆粒劑袋密封性檢測儀在顆粒劑生產與包裝過程中，包裝袋的密封可靠性直接決定產品在儲運環節中的安全性。如果密封不嚴，顆粒劑容易受潮、氧化或吸附異味，藥效及使用安全都會受到影響。因此，制劑企業、藥包材企業及質檢機構均需對顆粒劑袋進行嚴格的密封性驗證。針對這一需求，三泉中石研發的MFY-05S顆粒劑袋密封性檢測儀，通過負壓的測試原理對包裝密封狀況進行驗證，是目前醫藥包裝質量控制中的常規選擇。一、顆粒劑袋密封性檢測儀MFY-05S的測試原理三泉...
血液制品包裝密封性測試方法有哪些？三泉中石總結其密封性檢漏方法選擇與區別血液制品包括人血白蛋白、免疫球蛋白、特異性免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ等多類人血漿蛋白制劑，通常以小容量注射劑瓶或大容量注射劑瓶作為最終包裝形式。對于此類高價值、高風險的無菌制品來說，包裝密封完整性（CCI）直接關系到產品安全性和穩定性，任何微小泄漏都可能導致微生物侵入、蛋白降解甚至藥效喪失。因此，三泉中石認為，如何選擇合適的密封性檢測方法、建立可驗證的檢漏方案，是血液制品生產企業質量控制中的關鍵問題。一、法...
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