技術文章
Technical articles2025版藥典4055標準下的藥用鋁箔熱合強度測定儀在藥品包裝領域，藥用鋁箔不僅起到阻隔水汽、光線、氧氣等外界因素的作用，更承擔著密封、防護和延長藥品有效期的重要任務。為了確保鋁箔包裝的質量穩定性，《中國藥典》2025版在4055章節《鋁箔物理性能測定法》中對其物理性能提出了嚴格的測試要求，其中黏合層熱合強度的測定尤為關鍵。一、黏合層熱合強度的重要性藥用鋁箔通常與PVC或PVC/PVDC硬片復合后，用于泡罩包裝（blisterpackaging）。在生產與使用過程中，若黏合層...
速溶咖啡包裝袋密封檢測儀的測試方法基于GB/T15171-2025標準的應用實踐速溶咖啡作為典型的速溶類食品，其品質穩定性高度依賴包裝袋的密封性能。密封性不足可能導致水汽、氧氣或異味侵入，從而造成速溶顆粒結塊、香氣散失甚至變質。因此，開展速溶咖啡包裝袋密封性能檢測，是確保產品貨架期、口感與安全性的關鍵環節。隨著《GB/T15171-2025包裝件密封性能試驗方法》的發布，行業對包裝密封性能的測試要求更加規范化和科學化。一、標準概述與適用范圍GB/T15171-2025對包裝件...
西林瓶容器密封性檢測方法匯總可提供多維度選擇，助力制劑企業質量保障容器密封完整性（Container-ClosureIntegrity，CCI）是無菌制劑研究與質量評價中的核心環節，也是保證產品在整個生命周期內維持無菌、穩定與安全的關鍵要素。若包裝系統的密封性出現問題，即便產品在灌裝時無菌，也可能在儲存和運輸過程中受到外界污染，導致失效甚至風險事件。因此，CCI檢測已成為藥品監管機構重點關注的項目。早在2013年，美國藥典USP1207便以法規形式明確要求對容器密封完整性進行...
大輸液軟袋密封性檢漏儀輸液安全的高效無損檢測方案在注射制劑生產中，大輸液軟袋憑借其輕便、耐摔、便于運輸和儲存等優點，已逐漸取代傳統玻璃瓶成為主流包裝形式。然而，軟袋包裝的密封可靠性直接關系到藥液的無菌性與穩定性。微小的泄漏往往肉眼難以發現，卻可能導致空氣、微生物或污染物的侵入，造成藥品變質甚至引發嚴重的用藥安全風險。因此，對大輸液軟袋進行高精度密封性檢測，是制藥企業質量管理體系中的關鍵環節。為滿足這一檢測需求，三泉中石基于低壓放電原理，所擁有的Leak-HV大輸液軟袋密封性檢...
生物制品密封性檢測的重要性及真空衰減法的應用解析隨著生物醫藥產業的快速發展，生物制品已廣泛應用于疫苗、單克隆抗體、重組蛋白、基因治療藥物以及血液制品等多個領域。這些產品大多以注射劑形式存在，對包裝系統的密封性要求極為嚴格。若密封不良，外界微生物或空氣中的水分、氧氣可能侵入包裝內部，導致藥品活性降低、污染變質，嚴重時甚至影響臨床使用的安全性。因此，三泉中石認為，對生物制品進行密封性檢測，是確保藥品質量與患者用藥安全的重要環節。真空衰減法的檢測原理與特點真空衰減法（VacuumD...
預灌封注射器密封性檢測方法解析藥典4041與測試儀應用在藥品包裝領域中，預灌封注射器集藥液儲存與注射功能于一體，其密封性能直接影響藥品的安全性與有效期。三泉中石根據《中國藥典》2025版通則4041《預灌封注射器組件密封性檢查法》，整理出以下內容，檢測內容主要包括護帽與套筒密封性及活塞與套筒密封性兩方面。一、護帽與套筒密封性檢測該檢測主要驗證護帽與套筒在加壓條件下的液體密封性能。藥典中給出了兩種檢測方式：一法：將注射器中充入1/3～2/3標示裝量的水，通過材料試驗機施加推力，...
PET瓶胚為什么要進行應力檢測？YLY-03S偏光應力儀助力質量控制在塑料包裝生產中，PET瓶胚的內應力控制是影響瓶體質量和使用安全的關鍵因素之一。瓶胚在注塑或拉伸吹塑過程中，若受熱不均、冷卻速度不同或工藝參數波動，就可能在內部形成殘余應力。這種應力在后續儲存或灌裝過程中可能導致變形、開裂或力學性能下降，嚴重時甚至造成產品報廢。因此，對PET瓶胚進行應力檢測，是企業進行質量監控、優化工藝參數和保障包裝安全的重要環節。偏光應力儀的檢測原理三泉中石的PET瓶胚專用偏光應力儀YLY...
凍干粉針劑瓶如何采用無損的方法進行密封性測試？西林瓶微泄漏密封性測試方案解析在制藥生產中，凍干粉針劑的密封性檢測是質量控制的重要環節。密封不良會導致藥品受潮、失效甚至微生物入侵，嚴重影響藥品的安全性與穩定性。傳統的檢測方法（如色水法、微生物挑戰法）往往需要破壞包裝或是概率性測試方法，造成樣品浪費且結果易受人為因素干擾。隨著制藥行業對質量控制和無損檢測技術的要求不斷提高，無損密封性測試（CCIT）技術逐漸成為主流選擇。一、凍干粉無損密封性測試的必要性凍干粉針劑多采用西林瓶加膠塞...
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