技術(shù)文章
Technical articles凍干粉針劑瓶如何采用無損的方法進行密封性測試？西林瓶微泄漏密封性測試方案解析在制藥生產(chǎn)中，凍干粉針劑的密封性檢測是質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。密封不良會導(dǎo)致藥品受潮、失效甚至微生物入侵，嚴(yán)重影響藥品的安全性與穩(wěn)定性。傳統(tǒng)的檢測方法（如色水法、微生物挑戰(zhàn)法）往往需要破壞包裝或是概率性測試方法，造成樣品浪費且結(jié)果易受人為因素干擾。隨著制藥行業(yè)對質(zhì)量控制和無損檢測技術(shù)的要求不斷提高，無損密封性測試（CCIT）技術(shù)逐漸成為主流選擇。一、凍干粉無損密封性測試的必要性凍干粉針劑多采用西林瓶加膠塞...
液體藥劑瓶瓶蓋怎么做扭矩值測試？自動瓶蓋扭力儀確保密封安全與開啟便捷的關(guān)鍵檢測設(shè)備在藥品、食品及日化行業(yè)中，瓶蓋的鎖緊與開啟性能是直接關(guān)系到產(chǎn)品密封性與使用體驗的重要指標(biāo)。尤其對于液體藥劑瓶而言，瓶蓋的扭矩值既要保證密封不滲漏，又要兼顧使用者開啟時的便捷性。因此，三泉中石認為，對瓶蓋扭矩值進行科學(xué)、精準(zhǔn)的檢測，是產(chǎn)品包裝質(zhì)量控制中的一環(huán)。一、瓶蓋扭矩檢測的重要性在液體制劑包裝中，瓶蓋過緊可能導(dǎo)致開啟困難，甚至影響患者用藥體驗；而過松則可能造成密封失效，導(dǎo)致藥液揮發(fā)、污染或失效...
藥典4060標(biāo)準(zhǔn)解析金屬軟膏管物理性能測定方法及儀器應(yīng)用在藥品包裝領(lǐng)域，金屬軟膏管因其良好的密封性、防潮性及阻隔性能，被廣泛應(yīng)用于軟膏劑、凝膠劑等半固體制劑的包裝。然而，金屬軟膏管在長期使用和儲運過程中，若其物理性能不達標(biāo)，極易出現(xiàn)漏藥、涂層脫落、變形或密封不良等問題，從而影響藥品的穩(wěn)定性與使用安全。因此，《中國藥典》2025年版新增了藥典4060金屬軟膏管物理性能測定法，對其質(zhì)量控制提出了明確要求。一、標(biāo)準(zhǔn)概述三泉中石根據(jù)藥典內(nèi)容整理出，藥典4060適用于藥品包裝用金屬軟膏...
藥典4058金屬內(nèi)涂層連續(xù)性測定法的標(biāo)準(zhǔn)解析在藥品包裝領(lǐng)域，金屬包裝材料因其優(yōu)異的阻隔性能與機械強度而被廣泛應(yīng)用于軟膏劑、噴霧劑等制劑包裝中。然而，金屬材料與藥物直接接觸時可能發(fā)生反應(yīng)，從而影響藥品的穩(wěn)定性和安全性。為避免這種情況，通常會在金屬罐或軟膏管內(nèi)壁涂覆一層惰性涂層，用以隔離藥品與金屬基體的接觸。涂層的連續(xù)性與完整性直接關(guān)系到藥品的安全性與包裝的有效防護性能。因此，三泉中石認為，2025版《中國藥典》4058金屬內(nèi)涂層連續(xù)性測定法的實施，對于藥用金屬包裝材料的質(zhì)量控制...
藥典4017玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法解析恒壓法與恒速增壓法的應(yīng)用與儀器解析在藥品包裝檢測領(lǐng)域中，玻璃容器的安全性與可靠性是確保藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。由于藥用玻璃瓶在儲存和運輸過程中常會承受一定的內(nèi)部壓力（如灌裝液體或氣體后的內(nèi)部應(yīng)力），因此其耐內(nèi)壓力性能成為檢驗瓶體機械強度和生產(chǎn)質(zhì)量的重要指標(biāo)。為此，《中國藥典》2025版在通則4017中明確規(guī)定了玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法，為藥包材質(zhì)量控制提供了科學(xué)依據(jù)。三泉中石根據(jù)藥典通則4017，整理出以下內(nèi)容：一、耐內(nèi)壓力測試的意義玻璃容器的...
藥典4003玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法解析控制退火質(zhì)量，提升藥用玻璃安全性在藥品包裝材料檢測中，玻璃容器的內(nèi)應(yīng)力是影響其使用安全性和可靠性的關(guān)鍵指標(biāo)之一。藥典4003《玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法》，正是針對這一環(huán)節(jié)制定的檢測標(biāo)準(zhǔn)，旨在通過科學(xué)的測定方法對玻璃退火質(zhì)量進行有效控制，從而減少因內(nèi)應(yīng)力不均導(dǎo)致的破裂風(fēng)險，確保藥品包裝的長期穩(wěn)定與安全。三泉中石根據(jù)通則4003，整理出以下內(nèi)容：一、為什么要檢測玻璃容器內(nèi)應(yīng)力？玻璃作為藥品包裝材料，具有透明、穩(wěn)定、惰性好等優(yōu)點，但同時也易受制造工藝...
藥典4055鋁箔物理性能測定法解讀從檢測要點到儀器應(yīng)用全解析在藥品包裝材料中，鋁箔以其優(yōu)異的阻隔性能、耐化學(xué)性和成型穩(wěn)定性，被廣泛應(yīng)用于固體制劑、泡罩包裝及復(fù)合膜結(jié)構(gòu)中。然而，為確保藥用鋁箔在儲存、運輸及實際使用過程中具備穩(wěn)定的保護性能，《中國藥典》2025版在通則4055中明確了藥用鋁箔物理性能測定法，對鋁箔的針孔度、黏合層熱合強度、黏合劑涂布量差異及破裂強度等關(guān)鍵指標(biāo)進行了標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定。以下內(nèi)容將結(jié)合濟南三泉中石的檢測儀器，對各測試項目的應(yīng)用進行系統(tǒng)解析。一、針孔度測試——...
藥典4051標(biāo)準(zhǔn)解讀金屬罐耐壓性能測定方法與檢測儀器解析在藥品包裝中，氣霧劑金屬罐因需承受一定的內(nèi)部壓力，對其耐壓性能有著嚴(yán)格的要求。若金屬罐的承壓能力不足，極易在儲存或使用過程中發(fā)生泄漏或爆罐事故，影響藥品安全與使用體驗。為規(guī)范檢測方法、確保產(chǎn)品質(zhì)量，三泉中石根據(jù)《中國藥典》2025版通則4051《金屬罐耐壓性能測定法》，整理對應(yīng)內(nèi)容，其中對藥品包裝用吸入氣霧劑、外用氣霧劑等金屬罐的氣密性能、變形壓力及爆破壓力測試提出了明確要求。一、金屬罐耐壓性能的意義金屬罐耐壓性能是衡量...
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